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《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》申领
发布日期：2018-09-04 08:49:12 点击数：1068次 信息来源：http://www.13714792707.com/information/index-11-1-20.html
基本信息| 事项类型 | 行政许可事项 | 实施机构 | 深圳市市场和质量监督管理委员会 | 行使层级 | 县（市、区） | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 基本编码 | 0100902000 | 实施编码 | 440300000000692536163002 | 许可事项编码 | 69253616301009020023440300 | |||
| 通用事项名称 | 药品经营许可 | |||||||
| 法定办结时限 | 130 （工作日） | 承诺办结时限 | 30 （工作日） | 通办范围 | 跨县 | |||
| 服务对象 | 本行政许可适用于符合《药品经营质量管理规范》要求的企业 | |||||||
| 实施主体性质 | 法定机关 | 联办机构 | 无 | 运行系统 | 市级 | |||
| 办件类型 | 承诺件 | 办理形式 | 支持在线办理 | |||||
| 结果名称 | 《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》 | 结果样本 | 药品经营许可证和药品经营质量管理规范认证证书.jpg | |||||
| 行使内容 | 无 | |||||||
| 预约办理 | 无 [深圳做账(帐)报税、专业财务代理公司、深圳做账(帐)公司、一般纳税人记账(帐)、财务外包、注册商标、深圳会计公司、小规模纳税记账(帐)、深圳公司注册、小企业代理记账(帐) 、旧帐整理、审计验资] | 物流快递 | 支持物流快递 | |||||
| 数量限制 | 无 | |||||||
| 咨询电话 | 0755-12331 | 监督电话 | 0755-12345 | |||||
| 窗口办理信息 | 深圳市罗湖区行政服务大厅 | 办理地点：深圳市罗湖区文锦中路1008号罗湖管理中心大厦一层 | ||||||
深圳市市直部门市场和质量监督管理委员会龙岗市场监督管理局... 【展开】 | 办理地点：龙城街道龙翔大道8033-1号区行政服务大厅 | |||||||
深圳市市直部门市场和质量监督管理委员会宝安市场监督管理局... 【展开】 | 办理地点：宝安大道与罗田路交汇处的宝安区体育中心综合训练馆一楼（区公安分局出入境**大厅正门对面） | |||||||
| 显示全部 | ||||||||
受理条件符合下列全部条件的，可提出申请:1.具有保证所经营药品质量的规章制度；2.至少配备2名药师以上职称的药学技术人员；3.企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。企业应当按照国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药；4.企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定情形的；5.具有与所经营药品相适应的营业场所（使用面积不小于60平方米）、设备、仓... 【展开】
设定依据《药品经营许可证管理办法》 (2004年)
第三条 国家食品药品监督管理局主管全国药品经营许可的监督管理工作。省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门负责本辖区内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理工作，并指导和监督下级（食品）药品监督管理机构开展《药品经营许可证》的监督... 【展开】
申请材料| 序号 | 材料名称 | 要求 | 份数（份/套） | 纸质版/电子版 | 来源渠道 | 范本表格 | 空白表格 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 原件 | 复印件 | |||||||
| 1 | 药品经营许可（零售）通用材料1《药品零售企业许可事项申请表》 | 查看详情 | 1 | 0 | 电子化 | 申请人 | 表格下载 | 表格下载 |
| 2 | 药品经营许可（零售）通用材料2申请材料真实性的保证声明 | 查看详情 | 1 | 0 | 电子化 | 申请人 | 表格下载 | |
| 3 | 申请申领材料1药学技术人员资格证书 | 查看详情 | 1 | 0 | 电子化 | 行政机关(深圳市药师注册管理中心) 申请人 | 表格下载 | |
| 4 | 申请申领材料2营业场所、仓库平面布置图 | 查看详情 | 1 | 0 | 电子化 | 申请人 | 表格下载 | |
| 5 | 申请申领材料3营业场所产权或使用权证明 | 查看详情 | 1 | 0 | 电子化 | 行政机关(深圳市房地产权登记中心 ) 申请人 | 表格下载 | |
| 6 | 申请申领材料4拟办企业药品经营质量管理文件体系目录及仓储设施、设备目录 | 查看详情 | 1 | 0 | 电子化 | 申请人 | 表格下载 | |
办理流程1.申请（0个工作日）
申请人通过深圳市食品药品监督管理局综合业务应用系统提交行政许可预审申请。
（网址：https://app05.szmqs.gov.cn/szyjout/jsp/approvalout/users/godeal.jsp ）...
【展开】
无窗口办理流程
| 有无特殊环节 | 有 | |||
|---|---|---|---|---|
| 特殊环节 | 特殊环节名称 | 特殊环节时限 | 规定和要求 | 审查量化表 |
| 实地核查 | 12 工作日 | 查看附件 | 查看附件 | |
| 技术审查 | 4 工作日 | 查看附件 | 查看附件 | |
| 特殊环节总时限 | 16 工作日 | |||
| 特殊环节总时限说明 | 现场验收环节开始计算 | |||
许可收费 中介服务 申请人权利和义务符合法定条件的，申请人有权取得本行政许可；
申请人享有知情权，实施机关应当将本行政许可事项的办理依据、条件、时限、流程以及需要的提交的全部材料和目录和申请书示范文本等在网上公开； ...
【展开】
承诺提供的全部资料真实、合法，并愿意对资料的真实性、合法性负责；
承诺企业负责人、质量负责人没有《中华人民共和国药品管理法》第七十五条、第八十二条（内容附后）规定的情形
承诺在经营中药学技术人员在职在岗并恪守职业道德准则，履行法定义务； ...
【展开】
法律救济| 行政复议 | 部门 | 深圳市人民政府行政复议办公室 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 地址 | 深圳市福田区同心路1号市信访大厅B103室 | |||||||
| 电话 | 0755-88132145 | |||||||
| 网址 | http://www.fzb.sz.gov.cn/zdyw/xzfy/gr/ | |||||||
| 行政诉讼 | 部门 | 深圳市盐田区人民法院 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 地址 | 深圳市盐田区沙头角深盐路2088号 | |||||||
| 电话 | 0755-25228836 | |||||||
| 网址 | http://www.shenpan.gov.cn/ssfwu/sszyList.aspx?cls=7 | |||||||
权力来源1.权责划分（区、县）
负责药品经营许可（零售）和药品经营质量管理规范（GSP）认证（零售）所有事项的受理、审查、决定。
